高效液相色谱（HPLC）法在药物分析领域占有重要地位，随着仪器的普及，该法已成为我国药物分析中频率使用的一种分析方法，在质量标准中的应用也迅速增加。我国实际在10多年前用光谱或色谱手段对药物分析进行研究。特别2000年4月SDA召开“制定中药注射剂指纹图谱技术要求研讨会”后更广泛展开。
建立药物含量的高效液相色谱分析方法的步骤：
1.首先进行配制药物溶液前处理的工作，找出该药物的溶解性，探索出该药物的有效溶剂，使该药物能在该溶剂中充分溶解，这是药物溶液配制的前处理必然途径，也是进行高效液相色谱含量分析的首要条件。
2.根据该药物配制溶液的前处理方法，配制好适当浓度的药物溶液，利用该药物溶液，在紫外-可见分光光度计上进行紫外扫描，找到该药物的吸收波长，确立适合的高效液相色谱分析的检测波长。
3.色谱柱的选择：根据药物的极性来选择合适极性的色谱柱类型。
4.流动相的确立。配制一系列的流动相，考察合适的流动相。
5.准确度考察。通过精密度、重复性和重现性的考察来衡量仪器的准确度。
6.线性关系考察。配制不同浓度的一系列溶液，进行其溶液的色谱扫描。根据所得的不同浓度下的药物峰面积作为纵坐标（Y轴）、以溶液浓度为横坐标（X轴）进行线性回归，得到其线性图，考察其线性程度。
7.检测浓度和检测限的考察。
8.回收率考察。
9.稳定性考察。
高效液相色谱仪厂家：赛智科技
高效液相色谱仪简介：高效液相色谱仪
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STI 500型液相色谱仪仪器主要配置：
STI P501高压输液泵， 1台
STI UV501高灵敏度紫外可见检测器，1台
美国进口手动进样阀，1套
手动进样阀支架，1个
VERTEX C18 150×4.6mm 液相色谱柱，1支
平头微量进样针 25ul/50ul，1支
液相色谱仪维护工具包，1套
TI500高效液相色谱仪技术参数
STI P501泵技术指标：
流量范围：0.001-10.0ml/min（分析型）
0.01－25.0ml/min（半制备型）
0.01-80.0 ml/min（制备型）
压力：6000psi（带高压保护功能）
流量准确度：＜±1 % (2μl/min)
流量精度：0.25 % (0.01 ml/min---10.000 ml/min)
溶剂压缩性：自动压力补偿
尺寸：26cm*36cm*17cm/5.9kg
电源：110/220V, 60W
STI UV501紫外检测器技术指标:
波长范围：190-700nm
带宽： 《6m
波长精度：±1nm
波长重复性：±0.1nm
记录仪输出： 0.0005AU/mV-4AU/mV
数据系统输出： 4AU/V
噪声： 《±2x10-5AU
漂移：《4x10-4AU(P-P)
尺寸: 6.25” W x 10” D x 16” H
重量: 13.7 lbs. (6.0kg)
电源: 100 to 240 V, 50 to 60Hz, 80W
药物成分分析检测设备